吉宁博士观点
探讨供应室工作质量管理量化考评的经验，提升消毒灭菌物品的供应质量，确保医疗安全。领导重视是关键，组织健全是保证工作质量管理的关键。
有关专家指导、院领导参与绘画消毒供应室建筑布局图，新建了消毒供应室，并购置了先进的消毒灭菌器及其他配套设备。实施有效的质控方法及检查考核制度，形成以业务院长→感染科、护理部→供应室质控组→同级控制→自我控制为基础的网络系统。采取各岗自查、各岗之间相互制约，质检员每天查对，护士长定期查与随机查，感染、护理部每月考核指导，全面查与重点查，紧紧围绕基础质量，环节质量，终末质量三个环节，使消毒灭菌质量监控在全员性参与全流程中实现，形成上下结合人人把关，多方位控制的管理局面，实现消毒灭菌工作质量的全部控制。
常言道：“质量是企业的生命”。对于重点型号产品承制单位，这句话更有份量。因为质量不仅是企业的生命。甚至是决定未来发展的法宝。
各重点型号产品承制单位，应该按GJB9001A-2001（或其它相关标准）建立质量管理体系，为产品质量保证搭建基本的框架。但在实际工作质量管理中，各单位会遇到或多或少的问题。当然，不能说有了产品质量问题，就否定一切，否则就不会存在“8.3不合格品控制”。我们希望通过不断地认识问题并有效地整改，将产品质量问题控制到最低限度，甚至达到杜绝的理想水平。
在一段时期，笔者曾经从事过某系列产品的质量管理工作，对工作中存在的难点以及如何进一步地做好产品质量管理工作，有以下的切身体会。
1、产品质量管理工作中存在的难点
1.1某些人员质量意识不强
产品质量理念，已从早期的检验质量发展成当今的全面质量管理。要做好全面质量管理工作，自然离不开“人员”。GJB9001A-2001所依据的八项质量管理原则，其一就是“全员参与”，说明了人在质量工作中的重要性。但一些人员的质量意识与现在重点型号产品的质量要求准则相比，有一定的差距。产生该问题的主要原因有以下几点：
1）工作质量管理理念不够强，认为质量管理工作只是几个人的事情，与己无关；
2）对重点型号产品出现工作质量管理问题所造成的影响和产生的后果认识不足；
3）人员流动性大，不以一项工作质量管理作为自己工作的长期目标。
1.2个别产品设计质量不完善
“科技是品质的源泉”，也就是说，要有好的产品质量，首要因素是产品的设计水平。GJB9001A-2001也强调对“设计和开发”的控制，分别从“策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的控制”等方面来规范设计过程。
多年来，在重点型号产品的研制中，造就了一批过硬的设计师队伍，提升了设计水平，对设计质量的重要性也有了高度的认识。但由于一些客观因素的影响，也不排除个别产品存在设计缺陷。这主要体现在4方面：
a）订立的设计指标与用户实际的使用条件有差距，这里不是指设计余量，而是产品的实际用途。例如：某产品在实际使用时，先空载激活，后带载工作；而在产品规范中规定的检验条件是带载激活，产品按带载激活条件设计，致使实际使用中发生质量问题。
b）有时迫于进度方面的要求，忽略了“设计和开发”所必须的控制程序。
c）由于设计人员专业技能的限制，其综合设计能力提升的速度，赶不上形势迫切的需要。如某化学类产品的设计，要兼顾线路设计（无线电）、结构设计（机械）、热设计（物理）等。
d）4以上的产品只做设计定型，不做生产定型，批量生产后，一些产品就会暴露出设计阶段存在的不足。
1.3原材料/元器件的控制水平有待提升
目前，虽然对原材料/元器件环节有所控制，但仍存在着不足，表现在以下几方面：
a）原材料认识的技术屏障
例如：对于某型号产品，原材料中的哪些特性将决定最终产品的性能，还有待进一步认识。目前还不能做到一旦确定原材料的某些特性后，就可直接做出合格产品，而必须经过一定数量的产品性能实效考核，才可反向决定使用哪批原材料。
b）原材料6元器件的管理问题
原材料/元器件从采购文件的制定到最终使用，存在多个控制环节，有脱节现象，因此，在管理方面还有待进一步提升。例如：某型号产品，用户指定了所用电阻的规格、型号，但承制单位误将其它型号的电阻装入最终产品中。
c）产品质量的控制问题
尤其是对外协、外购厂家产品质量的控制尚需进一步加强。
2、操作工作质量管理控制尚需加强
GJB9001A-2001重点内容之一是“过程控制”。落实到产品制造上，应该是各工序人员的操作质量，尤其是对那些部分性能指标不可检验的产品，操作质量更为重要。目前操作质量控制的难点主要有4方面：
a）人员的流动性。一旦人员岗位稳定性不强，操作熟练程度就会受到影响，因为熟练操作通常需要一个过程，即使是上岗培训考核合格者也须如此。
b）产品的流动性。由于交付进度等原因，个别产品生产时出现流动现象，即不固定组别制作，这样将或多或少地影响产品质量的一致性，
c）部分操作人员的责任心不够强。
d）检验人员的作用需要充分发挥。
3、部分产品工作质量管理的评审力度有待加大
GJB9001A-2001多处强调“评审”，有“与产品有关要求的评审”、“设计和开发评审”、新产品试制中的“工艺评审”、“产品质量评审”等内容。在实际工作中，部分产品评审力度的加大，可能受到以下方面的影响。
1）评审（会议）时间短，不易评透；
2）评审过程中，一些评审点容易被忽视。
3）生产前状态评审的频次、力度还不够。
