吉宁博士观点
一、概述
健全和完善质量体系并保持其有效运行的根本目的，是提升产品质量管理管理水平和产品质量管理水平，提升企业经济效益，减少浪费，最大限度地满足用户需要。要达到这一目标，主要途径和方法之一则是进行持续不断的质量改进，它包括对质量体系的改进和产品质量管理的改进。本文主要谈谈产品质量管理控制措施及其改进。
二、产品质量管理控制措施
（一）顾客要求
按照ISO9000-2000，在产品质量管理管理八大原则中，第一大原则就是“以顾客为关注的焦点”。顾客的要求，包括对产品功能、性能的要求，目前的和未来需求都应予考虑。满足了顾客的要求，产品才会有真正意义上的质量。
（二）法规要求
产品的开发和制造，首先应注意到《安全规程》的要求。它是保障安全生产、职工人身安全和国家财产安全、防止安全事故的重要法规。另外，还要注意国家环保法规对产品的要求。
（三）标准要求
产品的开发和制造必须遵循国标、行标的规定，并由国家授权的检验机构检验合格后，方可投入批量生产和出售。
（四）具体产品标准的控制
遵照中华人民共和国标准化法，具体产品在没有国家标准或行业标准的情况下，应制定企业标准。该企业标准须报当地标准化行政主管部门备案。产品标准是产品设计、开发、生产、验收的依据。产品标准在充分考虑顾客要求、法规规定和安全标准要求的基础上，还应考虑技术的先进性、经济的合理性和对环境的保护。
（五）产品设计控制
产品设计控制包括设计输入、设计输出及设计评审、设计验证、设计确认和设计改进控制。①设计输入控制，它是以产品标准为基础形成的文件。设计输入是产品满足顾客、法律、法规要求的根，所以设计输入应予评审，并有书面记录。②设计输出及设计评审控制，设计输出就是产品的设计图纸。对设计输出应进行评审。评审其与标准的符合性、技术的先进性、经济性、工艺性和标准化等。评审应有书面记录。设计输出应经批准后才能发布。③设计验证控制，在产品形成的适当阶段实施验证，证明与设计输入的符合性。④设计确认控制，以验证记录和实施运行，证明产品满足预期的要求。⑤送国家授权检验机构作审查。⑥设计更改控制，不论是来自外部的或内部的更改要求，都应进行评审和授权人批准，方可实施更改。
（六）生产加工过程的质量控制
①加工工艺文件控制，
凡工艺的正确与否影响产品质量管理的，都应制定相应的作业指导书。作业人员应能方便地获得这些文件。
②人员控制，
凡特殊工艺须专门人员操作的，应对操作人员进行培训，经考试合格者，持上岗证上岗操作。
③设备工装控制，
企业在生产制造过程中，设备发挥着巨大的作用，是关系到产品质量管理控制和管理的关键所在。设备管理控制的好与坏直接关系到产品质量管理的好坏和改进。对生产中使用的所有设备必须进行严格的控制，设备控制的要点是合理使用，精心保养，定期检查，即时维修，必要时还须调整和测定机械能力，使机械能力能够符合工序质量的要求。
④工作质量的控制，
工作质量的好坏，是保证产品质量管理的关键所在。
⑤工艺过程控制，工艺过程控制包括：
配备符合要求的加工设备；配备必要的检验人员和检验设备；严格工艺纪律，制止不按工艺文件的操作；严格工序间的转序检验并记录；不合格件不得转序，并严格隔离。
（七）成品仓库质量控制
成品仓库保证通风良好，温、湿度控制在允许范围内。产品堆放整齐。仓库产品严格按先进先出的原则，杜绝存放时间过长，影响产品质量管理。产品包装必须符合运输要求。
三、质量改进的管理
（一）明确目标和要求
要使有关部门和人员都有参与质量改进的准备，首先要确定质量改进的项目和目标，弄清质量改进活动有关的背景情况，并分析现状和实现的可能性，从而明确其需要、范围和重要性，然后才能实施质量改进。因此，需对被改进产品存在的质量问题进行分析。
例如某产品自设计定型后已生产二批，在生产过程中质量问题较多，产品可靠性水平不高，且生产周期长。交付用户使用后，用户反应比较大，主要表现在产品连续稳定工作时间较短，即可靠性水平不高(MTBF仅几十小时)。在不到一年的时间里，连续三次派出数十名技术人员，为用户进行现场技术服务和设备维修，经济损失比较大。为此，在单位领导的支持下，质量部门会同技术、生产等有关部门，就该产品用户反应的质量问题及生产中存在和出现的质量问题进行认真分析，找出存在的主要问题和原因，明确改进的项目、部位及目标和要求。
（二）制定改进计划和措施
根据需改进的项目、部位及目标和要求，制定改进计划和措施，并落实到人，限期完成。如
(1)由产品负责人重新编制《产品质量管理保证大纲》，进一步明确生产过程各项质量控制措施和要求。强调加强上机使用元器件的老练筛选；电装要严格执行电装质量控制程序；调试要严格执行调试质量控制程序，并必须做好调试过程记录；单机调试完提交整机联试前进行环境应力筛选等。
(2)对改进的项目制定改进实施方案，并组织同行专家对实施方案进行评审，评审通过后方可组织实施。
(3)严格生产制造过程工艺纪律，进一步加强工序管理和控制。在制造部门开展电装质量竞赛、电装焊接万点无差错竞赛活动，保证产品的电装质量。
（三）对改进计划和措施的监督检查
为使改进计划和措施有效实施，质量部门应加强生产过程的质量监控和检验把关，根据改进计划，有针对性地做好质量改进过程和措施落实情况的监督检查。
（四）对检查结果的处理
质量部门将检查情况及时反馈给生产部门，对改进工作过程中措施不力或调试、检验过程中出现的问题，由质量部门会同生产等部门组织技术人员进行分析，确定其是否属于“共性”的故障，若是，则重新制定改进计划和方案，继续进行改进。
