吉宁博士观点
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
一、质量管理体系认证的特点
（一）质量管理体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
（二）质量管理体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
（三）它是深入细致的质量文件的基础。
（四）它代表现代企业或企业机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
二、质量管理体系认证的内涵
质量体系应具有全面有效性
质量体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
质量体系应具有惟一性
质量体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量体系应具有系统性
质量体系是相互关联和作用的组合体，包括：
①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；
②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；
③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
质量体系应具有符合性
欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高经理人对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；经理人代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量体系应具有预防性
质量体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
质量体系应具有动态性
最高经理人定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
质量体系应持续受控
质量体系所需请过程及其活动应持续受控。
质量体系应最佳化
组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
综上所述，质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。
