实验室设备是否得到有效管理,将直接关系到实验室检测质量的高低。实验室设备管理重点,主要是实验室设备管理的硬件和软件管理。
实验室设备管理–硬件管理
1.做好设备的量值溯源工作
为确保检测设备量值的准确可靠,实验室设备管理所有在用检测设备均应溯源到国家基准,这也是国际间相互承认测量结果的前提条件,国家实验室设备管理认可将量值溯源视为测量结果可信性的基础。为确保检测数据的准确性和有效性,应对检测结果有影响的检测设备进行检定/校准,保障量值的可溯源性。
对仪器设备进行检定/校准可分以下三种情况:
⑴购买后首次检定/校准:是对新购买的计量器具进行的一种检定。设备出厂合格证不具有法律效应,仅表示设备出厂检验时合格,但设备经过仓储、中转等环节,其计量特性有可能已经发生了变化。笔者在工作中就发现,有些新购置的计量器具具有合格证,但计量不准确。
⑵周期性检定/校准:是按检定规程规定的时间间隔和检定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。检测设备在使用中随着时间的变化,计量性能会发生偏移,有可能超出允许的误差范围,对检测设备进行周期性检定/校准,避免由于不符合计量要求而带来的风险和后果。实验室设备管理应根据设备预期使用目的和设备计量特性,制定年度周期性检定/校准计划,并组织实施,确保检测设备始终处于受控状态。
⑶维修后的检定/校准:在周期检定/校准有效期内的检测设备,在使用过程中出现故障、失准或维修后,应重新进行检定/校准。经检定/校准合格后方可投入使用。
2.做好设备状态的标志管理工作
标志管理是确认计量特性的直观证明,根据实际需要,可分为绿色“合格证”、黄色“准用证”、红色“停用证”标志。其作用在于:
⑴表明设备所确认状态是否满足预期使用的计量要求,防止错用。
⑵便于检测实验室设备管理现场,在仪器使用中为操作人员提供直观的第一视觉。
3.做好仪器设备的期间核查工作
为保证检测设备在两次检定/校准之间,保持检定/校准状态有良好的置信度,应对其技术指标进行核查。期间核查可通过以下方式进行:⑴采用高精度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行核查。⑵采用等精度计量标准、仪器设备进行比对核查。⑶采用标准物质在不同时期进行重复测量。通过期间核查可以反映出设备的漂移和稳定性,便于及时纠正偏移。
实验室设备管理–软件管理
1.检测设备的配置
检测设备的选择必须要能够满足实验室设备管理的实际工作需要,所选购的检测设备计量特性应与检测计量要求相匹配。检测设备最大允许误差通常为检测要求允许误差的1/3至1/5。
选择合格的设备供应商。所选择的供应商应当有较高的质量信誉,完善的质量保证体系,以确保其所生产的产品能达到规定要求。
2.设备作业指导书
对于操作比较精密、复杂的仪器设备,必须编制仪器设备使用作业指导书。作业指导书是对仪器操作过程进行的详细描述,强化了对仪器操作过程的控制。
3.设备使用人员的管理
设备使用人员应经过严格培训,经考核合格后,方可上岗。对精密仪器应安排专人使用,非专门人员不得使用。使用时填写《设备使用记录》,定期进行维护保养。
只有平时注重实验室设备管理的硬件和软件管理,才能确保实验室的检校质量得到有效控制,提升实验室的知名度与可信度,从而赢得客户的信赖与支持。
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