吉宁博士观点
医药器械行业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，是全社会关注的热点，同时也是构成社会主义和谐社会的重要内容。改革开放以来，我国的医药器械行业改变行业发展战略，也在变革中得到了迅猛的发展。
一、当今中国医疗器械行业存在的问题
尽管我国医疗器械行业增速迅猛，但我国医疗器械工业总产值在国际市场份额仅占2%左右，而美国高达42%，日本占14%。这说明尽管我国医疗器械行业成绩斐然，但也存在着一定的问题与挑战。研究分析，主要有以下几点：
1、结构不合理
企业结构不合理，近年来我国虽然实施了GMP和GSP认证，淘汰了一批落后企业，但这类企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决，具有国际市场竞争大龙头企业仍然十分缺少。
产品、技术不合理。国内产家仍是集中生产一些比较成熟、技术要求相对低的仿制药品或传统医疗器械产品；同品种生产企业的数量过多，产能过剩，重复生产严重；缺乏品种创新与技术创新，专业化程度低；协作性差、市场同质化竞争加剧。例如注册生产阿莫西林的企业多达300余家，注册生产头孢曲松等产品的企业超百家，维生素C等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题。很多企业处于亏损边缘。
产业结构不合理。存在重原料、轻制剂；重工艺、轻装备；重生产、轻配套；重整机、轻部件；重工业、轻流通等问题。
2、医疗卫生体制改革滞后
目前我国的基本医疗保险制度改革、医疗体制改革和药品器械流通体制改革尚未形成可操作的协调与行业发展战略，致使有用药用器不合理现象，市场竞争无序。
3、企业定位过于单一
在我国医疗器械行业尽管多，但综合企业不多。有的企业只管生产，有的企业只管销售，这样就加重了市场的竞争压力，也加大了药品器械的使用成本，减弱了产品的市场竞争力，外国产品大量进入中国市场的情况下。
4、创新能力弱，缺乏专业人才
创新能力不强，缺乏专业人才，这一直是困扰我国医疗器械行业最深层次发展的关键问题。目前，我国的医疗器械的研发主体仍是科研院所和高等院校，大中型企业内部设置科研机构的比重仅为50%。另外，在经济利益的驱使下，还存在科研人才向经营领域分流的现象，使精心培养的科研人员未能成为新药器开发和技术创新的中坚力量。由此造成我国医疗器械行业产品总体上在国际分工中处于低端领域，在我国医疗器械行业的上市公司中，如威尔科技、万东医疗和新华医疗也还是主要负责我国医疗器械细分行业中的常规产品生产。国内市场的高端领域主要被进口和合资产品占据。这也是我国医疗器械行业面临的最大的挑战。
二、当今中国医疗器械行业发展战略
面对21世纪中国医疗器械大发展的良好机遇，也面对这大发展中存在的各种问题与挑战，中国医疗器械行业应积极采取一定的行业发展战略与对策。
总体来讲，我国医疗器械行业发展战略应以全球性医学目的调整和医学模式转化为导向，以产品质量为根本，加快产品的二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规医疗技术有机结合，既适合我国医疗制度改革的近期目标、又能与全球市场需求相适应的高技术产业。
医疗器械行业发展战略1、调整结构
加快企业结构进一步调整，加强全面实施GMP和GSP认证，进一步淘汰不合格及落后企业，打造具有国际竞争能力的龙头企业。打造品牌，打破飞利浦、通用电气、西门子三角鼎足局面，加强迈瑞等品牌的攻势，使医疗器械行业朝多元化方向发展。调整产品结构，做好各企业间的沟通与协作，避免生产同类产品的企业过多，产能过剩、重复生产严重等现象的发生。做好产业结构的分工与匀称发展，使原料、试剂；工艺、装备；生产、配套；整机、部件；工业、流通和谐平衡发展。并努力促使企业朝研发、生产、流通、使用、维修等一条龙产业化发展，企业向规模化、系统化、实力化转变。
医疗器械行业发展战略2、积极利用国外投资
积极鼓励引进和采用国外高新技术，防止重复建设，提升利用外资质量，加速产品结构调整。在最近10年内，可以优先发展国内市场紧缺或空白的常规产品和基础产品，质量可靠、性能稳定、功能齐全、物美价廉、量大面广的普及型产品，机电一体化的诊断、康复、理疗型医疗器械。然后再集中力量搞高科技产品。
医疗器械行业发展战略3、积极开发中国传统的中医、天然治理及家庭医疗保健药品、仪器
我国天然药物资源丰富，运用现代科学技术方法和手段，开发现代中药新药及天然药物，并实现产业化，发挥中医药的优势，满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求，补充西医药的不足。另外，也应积极发展家庭医疗保健药品、仪器，满足家庭医疗保健需求。
医疗器械行业发展战略4、加强专业人才的培养与保持，努力提升自身的创新能力。
拥有强大的专业人才队伍是一个行业最具力量的资源。要想国有医疗器械行业有强大的市场竞争力，首先就要有一批强大的拥有医疗器械方面知识与能力的研发、生产、销售、维修的专业人才。这不仅要求国家调整高校招生计划，加大医疗器械人才的培养。另外，企业还要加强员工的专业知识的训练，，包括科研、生产、销售、维修等领域，更要注重培养他们的积极创新精神，使医疗器械行业向新、高、全方面健康发展。
医疗器械行业发展战略5、国家加强政策支持
医药器械行业是国民经济的重要组成部分，也是与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关的行业，还是和谐社会构建的基本需求，国家应给医疗器械行业予以良好的政策支持，为其提供良好的发展环境。
医疗器械行业发展战略6、加强医疗器械行业的规范化管理
进一步规范、完善医疗器械领域市场，抓好标准工作和检测机构建设，加强企业的日常生产管理。比如，对诚信等级高的企业减少监督检查频率，提供其良好的发展环境，把有限的监督资源集中到诚信等级低的企业上，加大监督管理力度，督促企业改正。
医疗器械行业发展战略7、加快医疗器械行业服务体系建设
服务体系的建设有利于生产、销售、使用、维修等环节的联系，也利于各企业展开一种有序的良性竞争。这样，不仅降低了产品的使用成本，也提升了产品的利用价值，最终将促使医疗器械行业形成一个完善的高科技的环保型行业。
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